Visuotinį reikalavimus atitinkanti pramoninio siurblio skysčių pildymo mašina (CE|UL 508A|cGMP)

Techninės specifikacijos ir atitikties parametrai
Ši didelio tikslumo{0}}tūrinio siurblio skysčio pildymo mašina sukurta taip, kad atitiktų Šiaurės Amerikos, Europos ir pasaulio reguliuojamų rinkų regioninius saugos, elektros ir sanitarinius standartus. Sistema naudoja servo-sukamąjį skilties, keraminį stūmoklį arba peristaltinius siurblius, kad dozuotų mažo-klampumo reagentus į didelio-klampumo pastas (nuo 1 iki 100 000 cps).

Parametras	Specifikacija	Regioninis standartas / sertifikatas
Užpildymo diapazonas	Nuo 5 ml iki 5000 ml per ciklą	Mikrometrinis tūrio reguliavimas
Dozavimo tikslumas	+/- 0.2% iki +/- 0.5%	Paketas{0}}patikrintas naudojant gravimetrines apkrovos elementus
Elektros skydelis	UL 508A įtrauktas valdymo skydelis	JAV ir Kanada: NFPA 79 / CSA C22.2
Mašinų sauga	Pažymėtas CE ženklu	ES: Mašinų direktyva 2006/42/EB
Korpuso įvertinimas	NEMA 4X / IP66 Nerūdijantis plienas	Visuotinis: IEC 60529 / NEMA standartai
Skysčių kontaktinės medžiagos	SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic	Pasaulinis: FDA 21 CFR 177, USP VI klasė
Atsparus sprogimui{0}}(pasirenkama)	I klasė, 1/2 skyrius arba ATEX zona 1/21	JAV/ES: NEC 500 / Direktyva 2014/34/ES
Valdymo sistema	Siemens / Allen{0}}Bradley PLC su HMI	Visuotinis: atitinka FDA 21 CFR 11 dalį

Regioninė elektros ir saugos inžinerija

Siekiant išvengti importo vėlavimų ir užtikrinti, kad vietinės gamyklos patikrinimai (pvz., OSHA arba Europos paskelbtosios įstaigos auditai) būtų nedelsiant atlikti{0}}, visos sistemos sukurtos pagal regioninius elektros kodus:

Diegimas Šiaurės Amerikoje (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

UL 508A serijinio sąrašo ženklas ant visų pramoninių valdymo pultų.
Trumpojo jungimo srovės nominalioji galia (SCCR), skirta iki 65 kA.
Pirštais-saugūs IP20 vidiniai skydelio komponentai, spalvomis-koduoti laidai pagal NFPA 79 ir durų-sublokuoti pagrindiniai maitinimo atjungimo jungikliai.

Diegimas Europoje (CE / EN ISO 13849-1):

Dviejų{0}}kanalų saugos relės su e našumo lygio (PL e) / 4 kategorijos avarinio stabdymo architektūra.
Visas CE techninės konstrukcijos failas, įskaitant rizikos vertinimą pagal EN ISO 12100 ir elektromagnetinio suderinamumo (EMC) bandymus.

Pavojinga aplinka / tirpiklių linijos (ATEX / NEC 500):

Iš esmės saugios jutiklių užtvaros, -sprogimui atsparus vamzdžių sandarinimas ir NEMA 7 / ATEX-varikliai, skirti etanoliui, tirpikliams ar degiems skysčiams užpildyti.
Galimos teigiamo{0}}slėgio Z arba X tipo spintelių valymo sistemos.

cGMP ir sanitarinių medžiagų pasirinkimas

Nerūdijančio plieno 316L kontaktinės dalys: visi vidiniai siurblio kolektoriai, vožtuvų korpusai ir purkštukai yra elektropoliruojami, kad būtų pasiektas Ra vidinio paviršiaus šiurkštumas<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

USP VI klasės elastomerai:Sandarikliai, O{0}}žiedai ir tarpikliai yra pagaminti iš USP VI klasės reikalavimus atitinkančio EPDM, Viton arba PTFE, atsparūs skilimui veikiant šarminėms CIP agentams ir SIP garų ciklams iki 135 °C.

Aseptiniai peristaltiniai skysčių keliai:Sterilaus biofarmacinio užpildymo atveju, vienkartinio -naudojimo, gama-apšvitinto silikono arba PharMed vamzdelių mazgai skystis nukreipiamas tiesiai iš rezervuaro į talpyklą, neliečiant mechaninių sandariklių.

Gamybos ir kokybės kontrolės protokolas

5 ašių CNC tikslumas frezavimas:Siurblio ertmės ir rotoriai yra apdirbti iki +/- 0.005 mm matmenų leistinų nuokrypių, neleidžiant skysčiui apeiti ir išlaikomas tūrinis tikslumas, kai keičiasi atgalinis-slėgis.

Orbitinis TIG suvirinimas ir borescope patikrinimas:Sanitarinių vamzdynų jungtys suvirinamos automatiškai, praleidžiant vidinį argoną . 100% vidinių suvirinimo siūlių tikrinama vaizdo boreskopu, siekiant patvirtinti visišką įsiskverbimą be duobių.

Pasyvavimas ir ferito bandymai:Nerūdijančio plieno komponentai pasyvinami azoto arba citrinos rūgštimi, kad būtų atkurtas pasyvus chromo -oksido sluoksnis, patvirtintas ferito kiekio bandymu (<1% ferrite content).

Gamyklinis priėmimo bandymas (FAT):48 -val. nepertraukiamo šlapio veikimo FAT, naudojant konkrečius kliento talpyklos matmenis, skysčio klampos profilį ir veikimo greitį prieš išsiuntimą.

Taikymas ir purkštukų inžinerija

Tri-suspaudimo-greičio atjungimo jungiamosios detalės:Sanitarinės ISO 2852 / DIN 32676 tri-apkabos jungtys visame skysčio kelyje įgalina įrankį-nemokamą išmontavimą ir visišką išardymą per mažiau nei 10 minučių.

Servo Dive{0}}užpildymo mechanika:Programuojamas purkštuko nusileidimas ir sinchronizuotas įtraukimas į viršų palaiko pripildymą iš apačios{0}}, pašalinant oro įtraukimą ir paviršiaus putojimą naudojant daug -paviršinio aktyvumo ploviklius arba baltymus.

Siurbiamieji{0}}atgaliniai anti-lašėjimo vožtuvai:Atvirkštinis rotoriaus sukimasis sukuria momentinį neigiamo slėgio impulsą ciklo pabaigoje, neleidžiant lašeliams tekėti ant konteinerio kaklų.

Techninės dokumentacijos paketas pristatomas kartu su sistema

Kiekvienas įrenginys tiekiamas su fiziniu ir skaitmeniniu apyvartos rišikliu, reikalingu gamyklos patvirtinimui:

Elektros dokumentacija:UL 508A skydelio sertifikatas, NFPA 79 linijų schemos ir gnybtų taško-to{3}}laidų žemėlapiai.

Medžiagos sertifikatas:LT 10204 3.1 Malūno bandymo sertifikatai (MTC), užtikrinantys visų metalinių kontaktinių dalių šilumos-numerio atsekimą.

Patvirtinimo palaikymas (cGMP):Gamyklos priėmimo testo (FAT) protokolas, svetainės priėmimo bandymo (SAT) protokolas, IQ/OQ scenarijaus šablonai ir 21 CFR 11 dalies audito sekos funkcinės specifikacijos.

Prašyti inžinerinio pasiūlymo ir bandomojo paleidimo

Pateikite šiuos parametrus, kad per 24 valandas gautumėte techninį pasiūlymą ir maketo brėžinį:

Produkto parametrai:Skysčio sudėties, klampumo (cps), užpildymo temperatūros ir atsparumo sprogimui{0}}reikalavimai.

Konteinerio specifikacijos:Užpildymo tūris (ml/oz), kaklelio vidinis skersmuo ir talpyklos medžiaga (PET, HDPE, stiklas).

Regioninis elektros standartas:Tikslinė darbinė įtampa (pvz., 480V/60Hz 3 fazių JAV; 400V/50Hz 3 fazių ES) ir skydelio sertifikavimo poreikiai (UL 508A arba CE).

Tikslinis greitis:Konteineriai per minutę (MUT) arba dienos partijos tūris.

Dažnai užduodami klausimai

Kl .: Kaip garantuojate, kad mašina praeis vietinius elektros patikrinimus Šiaurės Amerikoje?

A: Sistemos, skirtos Šiaurės Amerikai, yra sukurtos pagal NFPA 79 ir pažymėtos oficialiu UL 508A pramoninio valdymo pulto sąrašo ženklu. Tai užtikrina visišką vietinių elektros inspektoriaus (AHJ) reikalavimų atitikimą be brangių lauko pakeitimų.

Kl .: Ar ši užpildymo sistema sertifikuota naudoti pavojingoje arba degių skysčių aplinkoje?

A: Taip. Linijose, kuriose veikia alkoholiai, tirpikliai ar lakiosios cheminės medžiagos, tiekiame visiškai sprogimui{1}}saugias konstrukcijas su I klasės, 1 skyriaus / 2 skyriaus arba ATEX zonos 1 / 21 zonos vardiniais varikliais, savaime saugiais lauko laidais, statiniais įžeminimo blokatoriais ir išvalymo{6} slėginiais korpusais.

Kl.: kaip sistema elgiasi su „CIP“ (CIP) ir „Steriliza“ (SIP)?

A: Nuožulniame, savaime{0}}išleidžiančiame skysčio kolektoriuje naudojamos sanitarinės tri-apkabos jungiamosios detalės su nulinėmis kojelėmis. Sistema yra sąsaja su įrenginio CIP įrenginiais, kad valymo terpės cirkuliuotų esant > 1,5 m/s srauto greičiui ir atlaiko įtaisytą SIP apdorojimą garais iki 135 laipsnių C.

K: Koks yra standartinis pristatymo laikas, įskaitant FAT testavimą ir patvirtinimo dokumentus?

Ats.: standartinėms UL/CE suderinamoms kelių{0}}galvų konfigūracijoms nuo projekto patvirtinimo iki FAT vykdymo reikia 6–8 savaičių. Pasirinktinėms linijoms su ATEX reitingais arba visais cGMP IQ/OQ patvirtinimo segtuvų paketais paprastai reikia 8–12 savaičių.

Populiarus Žymos: siurblio skysčio pildymo mašina, Kinijos siurblio skysčių pildymo mašinų tiekėjai, gamintojai, gamykla